Roche antigeen-neustest

Handige steekproeven, snelle resultaten

De SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal biedt snelle resultaten voor snelle besluitvorming op het punt van zorg. Nasale monstername is minder invasief, wat het ongemak voor de patiënt kan verminderen en de duur van de procedure kan minimaliseren, evenals het risico op niezen of hoesten. Monsters van neusuitstrijkjes kunnen door patiënten onder toezicht zelf worden afgenomen, wat een verdere bescherming biedt aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

rapid antigen test
rapid antigen test

Een hulpmiddel bij het identificeren van personen die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2

De SARS‑CoV‑2 Rapid Antigen Test Nasal is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van SARS‑CoV‑2 nucleocapside-antigeen in menselijke neusmonsters.

Deze test is bedoeld om antigeen van SARS‑CoV‑2 te detecteren bij personen die verdacht worden van COVID‑19 of met bekende of vermoedelijke blootstelling aan SARS‑CoV‑2. Dit product is bedoeld voor professioneel gebruik in laboratorium- en Point of Care-omgevingen, of voor zelfafname onder toezicht van een gezondheidswerker.

SARS-CoV-2: een overzicht van virusstructuur, overdracht en detectie

Ernstig acuut ademhalingssyndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is een omhuld, enkelstrengs RNA-virus van de familie Coronaviridae. Coronavirussen delen structurele overeenkomsten en zijn samengesteld uit 16 niet-structurele eiwitten en 4 structurele eiwitten: spike (S), envelop (E), membraan (M) en nucleocapside (N). Coronavirussen veroorzaken ziekten met symptomen variërend van die van een milde verkoudheid tot ernstigere zoals Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) veroorzaakt door SARS-CoV-2 1,2.

SARS-CoV-2 wordt voornamelijk van persoon op persoon overgedragen via ademhalingsdruppeltjes, terwijl indirecte overdracht via besmette oppervlakken ook mogelijk is3-6. Het virus bereikt gastheercellen via de angiotensine-converting enzyme 2 (ACE2) -receptor, die het meest voorkomt in de longen7,8.

De incubatietijd voor COVID-19 varieert van 2 – 14 dagen na blootstelling, waarbij de meeste gevallen symptomen vertonen ongeveer 4 – 5 dagen na blootstelling3,9,10. Het spectrum van symptomatische infectie varieert van mild (koorts, hoesten, vermoeidheid, verlies van geur en smaak, kortademigheid) tot kritiek11,12. Hoewel de meeste symptomatische gevallen niet ernstig zijn, komt een ernstige ziekte voornamelijk voor bij volwassenen met gevorderde leeftijd of onderliggende medische comorbiditeiten en vereist intensieve zorg. Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een belangrijke complicatie bij patiënten met een ernstige ziekte. Kritieke gevallen worden gekenmerkt door bijv. ademhalingsinsufficiëntie, shock en/of disfunctie van meerdere organen, of falen.

Definitieve COVID-19-diagnose omvat directe detectie van SARS-CoV-2-RNA door nucleïnezuuramplificatietechnologie (NAAT)21-23. Serologische tests, die antilichamen tegen SARS-CoV-2 detecteren, kunnen bijdragen aan het identificeren van personen die eerder door het virus waren geïnfecteerd en om de mate van blootstelling van een populatie te beoordelen. Ze kunnen daarbij helpen bij de besluitvorming over toepassing, handhaving of versoepeling van inperkingsmaatregelen24.

Na infectie met SARS-CoV-2 zet de gastheer een immuunrespons op tegen het virus, inclusief de productie van specifieke antilichamen tegen virale antigenen. Zowel IgM als IgG zijn al op dag 5 na het begin van de symptomen gedetecteerd25,26. Mediane seroconversie is waargenomen op dag 10 – 13 voor IgM en dag 12 – 14 voor IgG27-29, terwijl maximale niveaus zijn gemeld in week 2 – 3 voor IgM, week 3 – 6 voor IgG en week 2 voor totaal antilichaam25-31 . Terwijl IgM rond week 6 lijkt te verdwijnen – 732,33, wordt op dat moment een hoge IgG-seropositiviteit waargenomen25,32,33. Hoewel IgM typisch de belangrijkste antilichaamklasse is die in de vroege stadia van een primaire antilichaamrespons in het bloed wordt uitgescheiden, lijken de niveaus en chronologische volgorde van het verschijnen van IgM- en IgG-antilichamen zeer variabel te zijn voor SARS-CoV-2. Anti-SARS-CoV-2 IgM en IgG verschijnen vaak tegelijkertijd, en er zijn gevallen gemeld waarbij IgG vóór IgM verschijnt, waardoor het diagnostische nut ervan wordt beperkt26,27,29,34,35.
Na infectie of vaccinatie neemt de bindingssterkte van antilichamen aan antigenen in de loop van de tijd toe – een proces dat affiniteitsrijping wordt genoemd36. Antilichamen met hoge affiniteit kunnen neutralisatie opwekken door specifieke virale epitopen te herkennen en te binden37,38. Bij SARS-CoV-2-infectie worden al vanaf dag 9 antilichamen gevormd die gericht zijn op zowel de spike- als nucleocapside-eiwitten, die correleren met een sterke neutraliserende respons, wat suggereert dat seroconversie gedurende ten minste een beperkte tijd tot bescherming kan leiden.