rhugm csf

Gebruik van Rhu-GM-CSF bij longtuberculose

Abstract

Secundaire infecties die verband houden met neutropenie en functionele defecten van fagocyten zijn veelvoorkomende gevolgen bij patiënten die voor kanker worden behandeld. De hematopoëtische koloniestimulerende factoren (CSF) zijn in de klinische praktijk geïntroduceerd als aanvullende ondersteunende maatregelen die de incidentie van infectieuze complicaties bij patiënten met kanker en neutropenie kunnen verminderen.

Het doel van deze studie was om de rol van granuolcyte/macrofaag(GM)-CSF en granulocyt(G)-CSF te bepalen bij het verbeteren van de in vivo functie van menselijke neutrofielen. Een luminol-afhankelijke chemiluminescentie-assay werd ontwikkeld om te evalueren of het herstel bij neutropenie gepaard gaat met het vermogen van neutrofielen om te functioneren. Een dosis van 5 microg G-CSF kg(-1) dag(-1) [recombinant humaan (rHu) G-CSF; filgrastim] of 250 microg GM-CSF m(-2) day(-1) (rHu GM-CSF; molgramostim) werd eenmaal daags subcutaan toegediend aan 12 patiënten met gemetastaseerde kanker die werden behandeld met verschillende cytotoxische regimes. Alle injecties met CSF werden gegeven na het begin van neutropenie en werden voortgezet tot het optreden van een absoluut herstel van neutrofielen. rHu GM-CSF en rHu G-CSF, eenmaal daags toegediend op het 250 microg m(-2) dag(-1) en 5 microg kg(-1) dag(-1) niveau,

 

Materialen en methodes

Studie bevolking.  Patiënten werden geïncludeerd als ze (1) een klinisch en radiologisch beeld hadden dat verenigbaar was met actieve longtuberculose, en sterk positieve uitstrijkjes hadden (3 plus), volgens de zuurvaste bacillen (AFB)-methode in twee opeenvolgende sputumuitstrijkjes; (2) waren tussen 18 en 50 jaar oud; (3) had geen voorgeschiedenis van eerdere tbc-behandeling; en (4) had leukocyten onder 25.000 / mm 3 bij binnenkomst. Patiënten werden uitgesloten als ze (1) zich presenteerden met ernstige bijkomende ziekten, zoals ernstige longdisfunctie, nier-, hart-, hematologische of leveraandoeningen; (2) had ernstige dermatologische laesies boven graad 3 op het WHO-scoresysteem; (3) zwangere of zogende vrouwen waren; (4) had een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik, had diabetes mellitus, psychische stoornissen, was HIV- of HTLV-I/II-positief; (5) kregen immunosuppressieve behandelingen; of (6) geen geïnformeerde toestemming kon geven of kon worden gevolgd na de opnameperiode. Toediening van eerdere of gelijktijdige medicatie zoals antimycobacteriële geneesmiddelen, anders dan die oorspronkelijk waren gepland, was niet toegestaan ​​tijdens de onderzoeksperiode.

human-gm-csf-protein
human-gm-csf-protein

Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat ze aan het onderzoek deelnamen.

Randomisatie en studiebehandeling.  Na de diagnose van tuberculose werden de patiënten die aan alle toelatingscriteria voldeden, gedurende ten minste de eerste twee weken in het ziekenhuis opgenomen om een ​​betere klinische evaluatie van de verdraagbaarheid mogelijk te maken. Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel rhu-GM-CSF 125 µg/M 2/dosis) subcutaan tweemaal per week gedurende vier weken, of een placebo, beide geleverd door Immunex Corporation. Noch de arts, noch de patiënt wisten welk medicijn ze gebruikten. Naast de challenge-behandeling moesten alle patiënten die meer dan 45 kg wogen, gedurende zes maanden dagelijks Rifampin (600 mg/dag) + isoniazide (400 mg/dag) en gedurende de eerste twee maanden pyrazinamide (2000 mg/dag) innemen. Patiënten die minder dan 45 kg wegen, moesten gedurende zes maanden 450 mg/dag rifampicine + 300 mg/dag isoniazide innemen en de eerste twee maanden 1500 mg/dag pyrazinamide.

Koloniestimulerende factoren (CSF’s) zijn uitgescheiden glycoproteïnen die binden aan receptoreiwitten op het oppervlak van hemopoëtische stamcellen, waardoor intracellulaire signaalroutes worden geactiveerd die ervoor kunnen zorgen dat de cellen zich vermenigvuldigen en differentiëren tot een specifiek soort bloedcel (meestal witte bloedcellen) .

rhugm brucells
rhugm brucells

 

Kenmerken en specificaties:

  • Aangepaste verpakking en maten beschikbaar
  • Configuratie spuit voor eenmalig gebruik
  • Gevriesdroogd of vloeibaar formaat
  • Farmaceutische kwaliteit:
  • Steriel gevuld
  • Aangepaste biologische activiteitstesten beschikbaar

 

[Linking template=”default” type=”products” search=”CSF in pulmonary tuberculosis” header=”3″ limit=”23″ start=”3″ showCatalogNumber=”true” showSize=”true” showSupplier=”true” showPrice=”true” showDescription=”true” showAdditionalInformation=”true” showImage=”true” showSchemaMarkup=”true” imageWidth=”” imageHeight=””]