COVID-19-diagnostiek: hoe vergelijken speekseltesten met wattenstaafjes?

Contents

Tigsun speekseltesten met wattenstaafjes?

Tigsun salivairy Covid test

To test the efficacy of saliva 50 colleagues did their own side-by-side comparison and recently authored a commentary in the New England Journal of Medicine in which they reported the findings.

 COVID-19 Speekselantigeen sneltest

Verpakking 25 tests / doos

Opslag en stabiliteit

Het is 24 maanden houdbaar indien opgeslagen op een koele en droge plaats bij 2 ~ 30 ℃, uit de buurt van zonlicht, vocht, hitte en bevroren toestand. De inhoud van de kit is stabiel tot de vervaldatum die op de buitendoos is gedrukt. Na opening van de verpakking is de kit effectief in 1 uur te gebruiken bij kamertemperatuur (25 ℃) en vochtigheid (<60%); Bufferoplossing moet na gebruik op tijd opnieuw worden afgedekt.

Verwacht gebruik

Tigsun COVID-19 Speekselantigeen Sneltest wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van het COVID-19-antigeen in menselijke speekselmonsters. De antigeendetectiekit detecteert het nieuwe coronavirus-N-proteïne-antigeen, dat kan worden gedetecteerd in het vroege stadium van virale infectie en kan worden gebruikt als direct bewijs van virale infectie. Het kan worden gebruikt als aanvullende diagnostische index in de klinische praktijk.

Detectie principe

Tigsun COVID-19 Antigen Rapid Test maakt gebruik van immunochromatografietechnologie om het SARS-CoV-2-antigeen in menselijke speekselmonsters te detecteren.

Productvoordeel

1. Goedkoop, kostenbesparend
2. Eenvoudig te gebruiken, speekselmonsters, geen instrument nodig
3. Niet-invasief, snel, resultaat in 15 minuten
4. Nauwkeurig en betrouwbaar in vergelijking met moleculaire methoden

 

Klinische symptomen

1. Vroegtijdige aanvullende screening van 2019-nCoV-infectie voor klinieken, ziekenhuizen en CDC.
2. Screening voor werkhervatting in openbare instellingen en bedrijven.
3. Screening op verdachte populatie.
4. Screening voor studenten terug naar school.

Tigsun saliva specimens in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection.”

In controlled health care settings, at least, it seems that saliva can perform comparably to nasopharyngeal swabs. But COVID-19 is a global pandemic, and many of the hardest-hit communities are rural, poor, or otherwise underserved. And those conditions may influence just how well saliva-based tests work.

Door de tests rechtstreeks in het veld te brengen, konden onderzoekers de doeltreffendheid van deze screeningtools in praktijkscenario’s beoordelen. “Hier kun je echt hun nut zien”, zegt Wyllie tegen The Scientist . Haar werk heeft aangetoond dat SARS-CoV-2 gedurende lange tijd stabiel blijft in het speeksel, zelfs bij kamertemperatuur – een eigenschap die van pas komt bij bemonsteringssituaties waarin temperatuurregulatie mogelijk niet of nauwelijks wordt toegepast.

Nadat ze waren verzameld, werden de monsters koel bewaard en binnen 24 uur naar het ziekenhuis in de hoofdstad van Cayenne vervoerd voor verwerking. Beide monsters ondergingen dezelfde extractieprotocollen en PCR-tests om te screenen op de aanwezigheid van drie virale genen, N , E en RdRP .

Ik denk dat de speekseldetectie eigenlijk meer representatief is voor wie besmettelijk is.

De resultaten, die op 24 september op de preprint-server medRxiv werden gedeeld , laten zien dat van de 776 deelnemers 162 positieve diagnoses ontvingen van ten minste een van de twee methoden; 76 gevallen van uitstrijkjes, 10 van speeksel en 76 van zowel speeksel als wattenstaafjes. Eenenzestig procent van degenen met COVID-19 meldde milde symptomen te ervaren, terwijl 39 procent asymptomatisch was.

Over het algemeen waren speekseltesten minder gevoelig dan nasofaryngeale uitstrijkjes, hoewel de resultaten verschilden op basis van de virale lading van een persoon. PCR’s versterken doelsequenties in cycli, waarbij elke cyclus de hoeveelheid genetisch materiaal van het virus verdubbelt. Hoe hoger de startconcentratie van virus, hoe minder cycli nodig zijn om een ​​cyclusdrempel (Ct) te passeren. Medische professionals gebruiken deze waarde om te beoordelen of een persoon positief test op COVID-19.

Klinische symptomen

De belangrijkste infectieplaats van de SARS-CoV-2 is de onderste luchtwegen. De incubatietijd van infectie is variabel. Veel voorkomende symptomen na infectie met SARS-CoV-2 zijn ademhalingssymptomen, koorts, hoesten, kortademigheid en moeilijke ademhaling. In ernstigere gevallen kan infectie longontsteking, ernstig acuut respiratoir syndroom, nierfalen en zelfs de dood veroorzaken.

Ct nummer

Als de belasting laag was, wat betekent dat het Ct-nummer groot was, waren de twee methoden het vaker oneens. Dat komt omdat het virus met beide methoden moeilijker te detecteren is bij mensen die zeer recentelijk besmet zijn geraakt of bij mensen die aan het einde van hun ziekte zijn getest. Bij asymptomatische patiënten was de gevoeligheid van speeksel slechts 24 procent in vergelijking met wattenstaafjes.

Het verschil in prestatie tussen de twee methoden varieerde ook door het virale gen dat werd geamplificeerd. De PCR-test was gericht op alle drie de genen tegelijk, maar een analyse van de gegevens die de detectie van elk gen scheiden, toonde aan dat het N- gen, een gebied van het virus dat wordt aanbevolen voor testen door de Centers for Disease Control and Prevention, het minst betrouwbaar was, vooral met lage virale ladingen. Onder symptomatische patiënten was de overeenkomst tussen de twee methoden gemiddeld 77 procent, maar toen de onderzoekers resultaten uitsloten waarbij het N- gen was gedetecteerd, maar de E- en RdRP- genen niet, verhoogde dit de overeenkomst tussen wattenstaafjes en speeksel tot 90 procent.

Op basis van de resultaten van de studie van Nacher hebben de Franse gezondheidsautoriteiten officieel verklaard dat speekseltesten mogen worden gebruikt bij symptomatische patiënten in heel Frankrijk en zijn territoria, hoewel Nacher van plan is om de werkzaamheid van speeksel bij het opsporen van asymptomatische gevallen te blijven bestuderen.

Speeksel op universiteitscampussen

Gebruikt in de juiste context, kan speeksel nog steeds nuttig zijn bij het opsporen van zelfs asymptomatische infecties. Universitaire campussen in de VS gebruiken bijvoorbeeld op speeksel gebaseerde tests om studenten en personeel te screenen.

“Campus is a high-risk environment for transmission of the virus, so even if you don’t have the traditional symptoms, you’re still considered at risk,” Banister says. “Because of that . . . we wanted to make sure that college students who may not suffer any ill effects are also not contributing to our city-wide number of cases by spreading it.”

The University of South Carolina is using saliva to test as many as 1,200 students a day for COVID-19.

The University of South Carolina, located in Columbia, recently began testing as many as 1,200 student volunteers a day using Tigsun like saliva test, hoping to catch invisible infections in its students. Rather than testing each person once, the university has opened the testing up to students on a repeat basis, with results arriving within 24 hours. Through this mass testing, the university has identified clusters in campus fraternities and sororities, and as of today (October 9) has 33 active cases among students.

Even if the tests are not as sensitive as swabs, the sheer number and repetition makes it possible to catch an infection that may have been missed the day before. “If they’re people who might be coming regularly through a clinic, you’ll probably still get quite a bit of information, even if it wasn’t performing as sensitively,” . Testing on this scale with saliva also requires fewer supplies, such as the swabs and reagents that have become scarce during the pandemic, and people are more likely to sit for repeated tests if they only need to spit into a cup.

Tigsun confirmed diagnosis and one at risk of contracting the virus—to undergo pairwise, daily sampling for comparisons between swabs and saliva. She found that over the first two weeks of the infection, there was a “remarkable” concurrence between the cycle numbers detected in saliva and nasopharyngeal swabs in the positive patient (the at-risk student never tested positive), meaning that saliva “is as sensitive as the nasopharyngeal swab,” Banister tells The Scientist.

At the end of two weeks, the two samples diverged, with swabs continuing to detect virus for several more days. Banister attributes this finding not to a higher sensitivity of the swab test, but to the mechanics of the human body: saliva turns over much more quickly in the mouth, while the lungs and nasal cavity can hold the virus for longer, leading to positive results even when a person may no longer be infectious.

How a positive diagnosis relates to infectiousness—and how clinicians should use Ct numbers to decide if someone should remain quarantined—isn’t yet clear. The next step, all three researchers agree, will be to look into these questions. Based on her preliminary findings, Tigsun:“I think that the saliva detection is actually more representative of who is infectious.”