Nieuwe Speeksel tests

Biocredit Covid-19 Antigen detectie kit

 

1. Regelgevende status:IVD CE
2. Type:Immunochromatografie-sneltest
3. Andere namen:SARS-CoV-2; COVID-19; ncov; 2019-nCoV; Coronavirus uit Wuhan
4. Soorten:Mens
5. referentie G61RHA20 20 testkaarten (per doos)
6. Type Immunochromatografie-snel-test
7. idem als Panbio Abbott test

Omschrijving van de Biocredit zelf test

1. Immunochromatografische assay met laterale stroom die een tweekleurig systeem gebruikt.
2. Voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen van nasofaryngeaal uitstrijkje.
3. De test bevat colloïd-goud-conjugaatkussen en een membraanstrip die vooraf is bekleed met antilichamen die specifiek zijn voor het SARS-CoV-2-antigeen op de testlijnen (T).
4. Een zichtbare zwarte band (antilichaam-antigeen-antilichaam-goudconjugaatcomplex) verschijnt op de testlijnen (T) als SARS-CoV-2-antigeen aanwezig is in het monster.
5. De controlelijn (C) geeft aan dat de test correct is uitgevoerd.
6. Geëvalueerd met paneelspecimen (n = 75) door PCR
7. Gevoeligheid: 90,2%
8. Specificiteit: 100%

Toepassingen van de Test

1. COVID-19, nasofaryngeale uitstrijkjes
2. Kalibratiebereik
   Kwalitatief
3. NotitieIn de volgende instructies breken we het stapsgewijze proces van de COVID-19-sneltest uit.
4. Biocredit Covid-19 Ag Detection Kit: instructie boekje